<sup id="nzghu"></sup>

    <blockquote id="nzghu"><small id="nzghu"></small></blockquote>
    1. <em id="nzghu"></em>
      歡迎光臨濟南眾測機電設備有限公司
      語言選擇: 中文版 ∷?
      Pubtester眾測機電

      當前位置:首頁 > 技術專區>YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法

      YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法

      ??內容提示:YYT 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

      醫療器械包裝基本的要求是無菌,可以很好的阻隔微生物和物理防護,國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》要求醫療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。


      醫療器械包裝粗大泄漏氣泡測試用什么檢測儀器?


      濟南眾測機電設備有限公司執行YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)的規定研發生產的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測試儀),該儀器采用正壓測試原理,本密封試驗設備施加壓力的系統,有壓力監測儀表和限壓閥,能提供0~5kpa的氣壓;包裝穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置),以便能插入空氣源和壓力監測裝置;盛水容器,適合于將試驗樣品浸沒約2.5cm,也稱為醫療器械包裝內壓法粗大泄漏氣泡法密封儀。


      image.png


           包裝粗大泄露檢測分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序,下面,簡單介紹醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法:

           一、非透氣性包裝的程序

          1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器,并使空氣泄露為小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

          2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。

          3. 必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

          4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝大小而定。

          5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。


         

          二、透氣性包裝的程序

         1.如必要,對樣品施加阻隔劑。

         2.用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,穿孔部位上方用膠帶和橡膠墊作為封堵器來密封插入部位。

         3.向包裝中插入空氣源和壓力監測器。將包裝寢沒在水下約2.5cm,并保持至少5s。向包裝內施加空氣。

         4.必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所確定的最小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

         5.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依包裝大小而定。

         6.從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。



         三、報告

         報告以下信息:

         a)日期、時間、地點和檢驗人員;

         b)包裝類型、規格、材料、可追溯識別號;

         c)制備包裝的描述,包括包裝內全部產品的描述;

         d)用于確定試驗靈敏度缺陷大小、試驗壓力和所使用的阻隔劑;

         e)試驗包裝的數量,每個包裝的大約檢驗的時間,包裝呈現泄漏的數量和各泄漏的位置。


      欄目導航

      聯系我們

      CONTACT US

      聯系人:眾測機電

      手機:18660817670

      電話:18660817670

      郵箱:1844233077@qq.com

      地址: 濟南市高新區銀豐國際生物城A3-2

      網站:www.buyiker.com

      QQ:1844233077

      久久中文精品无码中文字幕| 亚洲国产另类久久久精品黑人| 成人综合伊人五月婷久久| 东京热TOKYO综合久久精品| 久久99国产精品久久99果冻传媒| 久久精品免费大片国产大片| 日本欧美久久久久免费播放网| 国产午夜电影久久| 久久精品成人欧美大片| 久久精品亚洲精品国产欧美| 久久亚洲中文字幕精品有坂深雪| 2020最新久久久视精品爱| 精品久久一区二区| 久久精品aⅴ无码中文字字幕不卡| 精品久久久无码中文字幕天天| 久久久久久曰本AV免费免费| 88久久精品无码一区二区毛片 | 久久国产精品99国产精| 无码人妻少妇久久中文字幕蜜桃| 91精品国产91热久久久久福利| 囯产精品久久久久久久久蜜桃| 久久久久亚洲AV成人网人人网站| 99久久精品免费看国产一区二区三区 | 免费一级欧美大片久久网| 久久99精品久久久久婷婷| 久久人人爽人人爽人人av东京热| 狠狠综合久久综合中文88| 成人妇女免费播放久久久| 国产美女亚洲精品久久久综合| 性做久久久久久久久| 亚洲午夜久久久| 久久精品国产免费观看三人同眠| 久久精品国产精品亚洲艾草网美妙| 久久99精品久久久久久hb无码| 久久天天躁狠狠躁夜夜网站 | 国产精品久久久福利| 久久精品成人免费看| 久久精品视频网| 国产精品成人99久久久久| 国产精品99久久不卡| 欧美久久亚洲精品|